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Suspenso: lotes do diurético Hidroclorotiazida e produtos Mel com Ervas da Facon

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A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comércio e uso em todo o país de  30 lotes do medicamento Hidroclorotiazida 25mg, fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos. O medicamento é um diurético utilizado em tratamentos de hipertensão.

De acordo com a suspensão, publicada no Diário Oficial da União, o processo de fabricação do produto foi alterado sem que houvesse aprovação da Anvisa. O fabricante teria incluído no processo uma etapa de moagem do insumo farmacêutico que não estava prevista.

No entanto, não há dados no registro do produto que comprovem a segurança e eficácia do produto com esta alteração e se o tamanho das partículas após a moagem pode afetar o desempenho do produto e interferir na estabilidade e dissolução, entre outros requisitos.

Consulte aqui os lotes suspensos.

Produtos sem registro

O produto Mel com Ervas (com indicação terapêutica para asma) e todos os demais produtos sujeito à vigilância sanitária fabricados pela empresa Facon-Fabricação e Comércio de Cosméticos e Produtos Naturais foram apreendidos. Está proibida a utilização e divulgação em todo o País porque a empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.

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