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Lotes de próteses ortopédicas são suspensos

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A Anvisa anunciou a suspensão de 156 lotes de implantes ortopédicos fabricados pela empresa Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda.

Entre os produtos, estão próteses de fêmur, tíbia, cabeça do fêmur e outros materiais utilizados em procedimentos ortopédicos. Os lotes suspensos não podem ser utilizados, distribuídos ou comercializados.

Programa de Monitoramento Qualidade de Implantes Ortopédicos

O trabalho é realizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária com o apoio da Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia, universidade e hospitais públicos.

O programa envolve o monitoramento dos produtos, com análises que contemplam: ensaios químicos, análise visual, ensaio metalográfico e dimensional, esfericidade, e rugosidade. O tipo de análise é definido de acordo com as características do produto.

Neste caso, os resultados das análises indicaram a necessidade de realização de uma inspeção fiscal à empresa fabricante dos produtos e de análise fiscal, em laboratório, dos implantes coletados.

O resultado da inspeção fiscal forneceu elementos que motivaram uma ação cautelar, determinando a suspensão da comercialização e distribuição em todo o território nacional dos lotes indicados na publicação. A Agência vai publicar um alerta dirigido aos profissionais médicos com orientações técnicas.

Veja os lotes suspensos - clique para ampliar

2 COMENTÁRIOS

  1. onde mando uma protese femoral para analise pois a do meu pai quebrou e segundo o medico era de titanio e ele teve de ser submetido a outra cirurgia somos de itumbiara goias

    • Jorge, não damos consultas, diagnósticos não indicamos instituições por não sermos uma instituição de saúde. Aconselhados você a entrar em contato com um médico de sua confiança.

      Att.. Equipe Blog da Saúde.

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