Avastin tem novas indicações se usado contra câncer de mama metastático

A bula do remédio deverá ser alterada pela Roche, fabricante do quimioterápico, a pedido da Anvisa.

O que mudará

As bulas deverão indicar que a administração do medicamento em pacientes com câncer de mama e metástase deve ser associada ao antineoplásico paclitaxel, da família dos taxanos – quimioterápicos que impedem o crescimento celular.

Ao mesmo tempo, o Avastin, nos pacientes com câncer de mama metastático ou recorrente, não deve ser prescrito em associação ao docetaxe, outro taxano.

Mas por quê?

A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) adotou o mesmo posicionamento que a Agência Europeia de Medicamentos (EMEA).

A decisão se deu através de um estudo, divulgado na Europa, sobre o uso do Avastin em casos avançados de câncer de mama e seus riscos.

Já nos Estados Unidos, a agência reguladora FDA, recomendou a retirada da indicação de tratamento do câncer de mama metastático pelo Avastin, por considerá-lo não seguro e efetivo para esse fim.

O que devem fazer os profissionais de saúde no Brasil

A Anvisa recomenda que iniciem tratamentos com o Avastin em pacientes com câncer de mama metastático somente em combinação com o antineoplásico paclitaxel.

Aos profissionais que já prescrevem o remédio em combinação com outros,  sugere-se que busquem a possibilidade de mudança de tratamento, considerando o julgamento clínico para cada caso.

A agência pede aos oncologistas que monitorem os pacientes em tratamento para identificação, intervenção precoce e notificação de reações adversas, especialmente as graves, por meio do Sistema Notivisa.

Histórico

O Avastin foi registrado originalmente nos Estados Unidos, em 2004, para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático. Em 2008, foi aprovado para o tratamento de câncer de mama metastático.

No Brasil, o primeiro registro do medicamento é de 2005, contra câncer colorretal metastático.

No primeiro semestre deste ano, a Anvisa aprovou a indicação terapêutica para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático ou recorrente, em combinação com quimioterapia à base de taxanos, baseado em um estudo fase III (estudos clínicos, com pacientes) com o uso de Avastin em combinação com o paclitaxel.

Para saber mais:
- Avastin é testado no tratamento de cegueira de idosos

*Com informações do OESP

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